服务项目

配方分析

分析产品配方,实现模仿生产;改进产品性能,控制成本;分析关键成分,缩短研发周期;

结构确证

分析目标化合物结构是否符合设计目标;分析工艺及中试研究出现的问题;


杂质研究

分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题;

方法开发与验证

含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段;


包材研究

对药品和包材的相容性进行研究;包材不合格,帮助寻找合格包材;

成分分析

改进产品性能,控制成本;全成分分析,实现仿制生产;定性定量分析辅料成分,实现分离;


工业诊断

失效分析:材料失效,产品异常;异物分析:塑料变色、变形、有斑点;副产物分析:如药物生产中的副产物;

违禁与有害物质研究

防腐剂,塑化剂,着色剂等检测;判断微量添加,剂量是否超标;鉴定原材料品级,判断是否合格安全;


真伪鉴别

鉴定进口药品的真伪;判断中药材,原料药是否掺假;分析保健品用料是否与宣传一致;

功效评价

鉴定中草药品质;判断药材、试剂功效成分是否达标;中药、保健品金属元素,激素检测评价;


仪器测试

元素类测试、光谱类测试、色谱类测试、热分析类测试、电镜类测试、小型仪器类测试;

备案申报

为产品上市做备案申报。



应用范围

医疗用品

隐形眼镜液、眼用凝胶、手术杀菌剂、牙齿抛光剂、假牙清洗剂等;

生物医学试剂

革兰染色液、细胞保存液、细胞染色剂、诊断试剂、显色剂等;

化学药

抗肿瘤药、降压药、降血糖药、丰胸药、止咳糖浆、祛痘膏、医用注射液等;

中药

补中益气汤、川芎茶调散、清暑益气汤、牛黄解毒片、饮片质量评价、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、草珊瑚品质、灵芝品质等;

保健品

灵芝多糖、大豆卵磷脂、减肥油、羊胎盘肽、双歧杆菌、钙片、螺旋藻等。