服务项目
配方分析
分析产品配方,实现模仿生产;改进产品性能,控制成本;分析关键成分,缩短研发周期;
结构确证
分析目标化合物结构是否符合设计目标;分析工艺及中试研究出现的问题;
杂质研究
分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题;
方法开发与验证
含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段;
包材研究
对药品和包材的相容性进行研究;包材不合格,帮助寻找合格包材;
成分分析
改进产品性能,控制成本;全成分分析,实现仿制生产;定性定量分析辅料成分,实现分离;
工业诊断
失效分析:材料失效,产品异常;异物分析:塑料变色、变形、有斑点;副产物分析:如药物生产中的副产物;
违禁与有害物质研究
防腐剂,塑化剂,着色剂等检测;判断微量添加,剂量是否超标;鉴定原材料品级,判断是否合格安全;
真伪鉴别
鉴定进口药品的真伪;判断中药材,原料药是否掺假;分析保健品用料是否与宣传一致;
功效评价
鉴定中草药品质;判断药材、试剂功效成分是否达标;中药、保健品金属元素,激素检测评价;
仪器测试
元素类测试、光谱类测试、色谱类测试、热分析类测试、电镜类测试、小型仪器类测试;
备案申报
为产品上市做备案申报。
应用范围
医疗用品 隐形眼镜液、眼用凝胶、手术杀菌剂、牙齿抛光剂、假牙清洗剂等; |
生物医学试剂 革兰染色液、细胞保存液、细胞染色剂、诊断试剂、显色剂等; |
化学药 抗肿瘤药、降压药、降血糖药、丰胸药、止咳糖浆、祛痘膏、医用注射液等; |
中药 补中益气汤、川芎茶调散、清暑益气汤、牛黄解毒片、饮片质量评价、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、草珊瑚品质、灵芝品质等; |
保健品 灵芝多糖、大豆卵磷脂、减肥油、羊胎盘肽、双歧杆菌、钙片、螺旋藻等。 |